Владимир Путин поручил выявить и вывести из госреестра сомнительные дженерики
Управление проектами в системе здравоохранения
Президент РФ Владимир Путин подписал перечень поручений в сфере регулирования обращения лекарственных средств.
Так, к 10 января 2017 г. необходимо разработать и реализовать комплекс мер по инвентаризации госреестра лекарственных средств на предмет «выявления воспроизведенных лекарственных средств, зарегистрированных без представления отчетов о собственных доклинических и клинических исследованиях, безопасность и терапевтическая эффективность которых не подтверждены, и принять решения по их поэтапному исключению из реестра».
Среди других поручений — принятие различных GxP, обновление и улучшение фармакопеи, отмена для лекарственных препаратов обязательной декларации о соотвествии и повышение внимания к иностранным производителям в плане контроля качества их продукции.
Источник: «Фармацевтический вестник»